Решение суда об обеспечении пациента незарегистрированным в России препаратом

Решение суда об обеспечении пациента незарегистрированным в России препаратом

Имеется судебный прецедент (хотя в России нет прецедентного права, но имеется возможность ссылаться на решения судов), согласно которому суд обязал Министерство здравоохранения Краснодарского края обеспечить пациента незарегистрированным лекарственным ом.

Как отмечается в Апелляционном определении № 33- 33-22640/2013 от 17 октября 2013 г. Судебной коллегии по гражданским делам Краснодарского краевого суда судом первой инстанции правильно установлено, что «Атипичная фенилкетонурия» относится к категории редких (орфанных) заболеваний, лечение которых в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» осуществляется за счет средств субъектов Российской Федерации.

В соответствии с подпунктом «д» п. 2 «Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации», утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 года № 771, ввозить лекарственные средства, как зарегистрированные, так и незарегистрированные на территорию Российской Федерации могут медицинские организации, а также организации, указанные в подпунктах «а»-«г» настоящего пункта для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации.

При этом для получения юридическим лицом указанного выше разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии лекарственных средств необходимы заявление и его электронная копия, представляемые в порядке, установленном таможенным законодательством Таможенного союза (с указанием наименование лекарственного а и (или) фармацевтической субстанции, лекарственной формы, дозы, концентрации, фасовки, наименования организации-производителя лекарственного а и (или) фармацевтической субстанции, страны производства), прилагаемые к ним на бумажном носителе или в форме электронных документов копии учредительных и регистрационных документов заявителя.

Согласно п. 13 «Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации», утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 года № 771 разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз незарегистрированных лекарственных ов для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента оформляется в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации возложена обязанность своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой; привлекать дополнительные источники финансирования, в частности, средства коммерческих банков, страховых или трастовых компаний и других структур для развития медицинской промышленности и улучшения лекарственного обеспечения населения.

Учитывая изложенное, лекарственное средство «Куван» в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи не входит, следовательно, < Ф.И.О. > не может быть обеспечен данным ом в рамках набора социальных услуг, представляемого за счет средств федерального бюджета в рамках набора социальных услуг, предоставляемых в рамках Федерального закона Российской Федерации от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Однако в соответствии с ст. 5 Федерального закона Российской Федерации от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» органы государственной власти субъектов Российской Федерации принимают законы и иные нормативные акты, определяющие размеры, условия и порядок назначения и выплат государственной социальной помощи малоимущим семьям, малоимущим одиноко проживающим гражданам, реабилитированным лицам и лицам, признанными пострадавшими от политических репрессий, и иным категориям граждан, предусмотренным настоящим федеральным законом, в соответствии с целями, установленными настоящим федеральным законом, а также разрабатывают и реализуют государственные региональные программы оказания гражданам, проживающим на территории субъекта Российской Федерации государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, социальных пособий и субсидий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с указанным выше Перечнем, дети-инвалиды в бесплатном порядке по рецептам врачей обеспечиваются всеми лекарственными средствами и средствами медицинской реабилитации по медицинским показаниям лица.

В состав предоставляемого гражданам, в том числе инвалидам, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: дополнительная бесплатная медицинская помощь, в том числе, предусматривающая обеспечение необходимыми лекарственными средствами по рецептам врача.

Согласно ст. 13 Федерального закона Российской Федерации от 24 ноября 1995 года № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации», оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъекта Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Учитывая то обстоятельство, что <Ф.И.О.> является ребенком-инвалидом, то в соответствии с ст. 6.2 Федерального закона Российской Федерации от 19 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», он имеет право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами по медицинским показаниям по рецептам врачей.

Вывод суда о том, что для лечения ребенка-инвалида Ф.И.О. ….года рождения, является необходимым «Тетрагидробиоптерин» (торговое название «Куван»), необходимый ребенку по жизненным показаниям, и, следовательно, то обстоятельство, что указанный лекарственный на территории Российской Федерации не зарегистрирован, не может ограничивать право ребенка-инвалида на получение лечения в необходимом по жизненным показаниям объеме, является правильным.